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CURSOS DE
CAPACITACIÓN
Introducción básica a las Buenas
Prácticas de Fabricación
vigentes (cGMP) para productos
farmacéuticos finales
Este curso
consiste en una introducción
básica a las cGMP de la FDA
según se aplican a la
industria farmacéutica y se
centra en el Plan General de
Sistemas de Calidad para la
fabricación de productos
farmacéuticos. El curso tiene
una duración de 1 a 3 horas y
también abarca historia de la
FDA, expectativas de la FDA y
tendencias de la industria.
Introducción básica a las Buenas
Prácticas de Fabricación para
principios activos (API)
El curso
consiste en una introducción
básica a las GMP preliminares
de la FDA según se aplican a
los API. Las regulaciones
preliminares constituyen la
normativa definitiva para los
API en los Estados Unidos. El
curso tiene una duración de 1
a 3 horas y también abarca
historia del desarrollo de las
regulaciones, expectativas de
la FDA, la participación del
ICH (Comité Internacional de
Armonización) y tendencias de
la industria.
Introducción básica a las leyes
de sustancias controladas de la
Agencia de Lucha contra las
Drogas (DEA)
Este curso
consiste en una introducción
básica a la Ley de Sustancias
Controladas de la DEA y abarca
brevemente todos los aspectos
del control y manipulación de
sustancias controladas.
Introducción básica a las
Técnicas de Inspección de
Sistemas de Calidad (QSIT, por
su sigla en inglés)
Este curso
consiste en una introducción
básica al programa de
cumplimiento de dispositivos
médicos de la FDA; también
hace hincapié en los sistemas
de:
-
Controles de
Gestión
-
Controles de
Diseño
-
Acción
Correctiva y Preventiva
(CAPA)
-
Controles de
Producción y Procesos
-
Controles de
Cambios y Control de
Documentos
Buenas Prácticas
de Fabricación vigentes en
fabricación, empaque o
mantenimiento de alimentos para
humanos
Este curso es
una introducción básica a las
GMP para alimentos. Cubre las
siguientes áreas de interés:
Introducción básica a la
importación de alimentos a los
Estados Unidos
Este curso
cubre los procedimientos
básicos para importar
alimentos en los Estados
Unidos. También cubre aspectos
de
Ley de Seguridad de la Salud
Pública y Preparación y
Respuesta al Bioterrorismo
(la Ley contra Bioterrorismo)
Ley de Lucha contra la Epidemia
de Metanfetamina de 2005
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